Publicité en cours de chargement...
La sécurité des dispositifs médicaux au centre des préoccupations
Un manque, (voir une absence totale pour certains) de sécurité, désormais pris au sérieux par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui a récemment créé un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) sur la sécurité des logiciels dispositifs médicaux.
Ce comité d’experts est chargé de proposer des recommandations visant à garantir un niveau minimum de sécurité pour les logiciels utilisés dans le domaine médical.
Parmi les membres prestigieux qui le compose, on retrouve notamment, notre FSSI Philippe Loudenot ainsi que son adjoint Stéphane Pasquier, Cédric Cartau, RSSI de référence qu’on ne présente plus, Alain Espinoux, RSSI délégué à l’ASIP Santé, Vincent Archer, RSSI de l’INSERM, Bernard Cassou-Mounat (DSSIS), Benjamin Morin (ANSSI), Alain Merle (DINSIC)…
Quelques thèmes de travail abordés par le comité dans le but de fournir des recommandations aux fabricants :
- Protection des données personnelles
- Fin de vie des systèmes d’exploitation qui constituent l’environnement de fonctionnement du DM
- Catégorisation des DM
- DM vecteur ou relais d’une attaque
Une initiative qui va dans le bon sens et qu’on ne peut que saluer.
Pour rappel, afin de ne pas perdre le marquage CE d’un dispositif médical, il n’est pas possible d’appliquer les correctifs de sécurité du système d’exploitation ou encore installer un antivirus. Seules les montées de versions, ou patchs fournis par le constructeur peuvent être appliqués, ce qui rend la tâche plus difficile pour protéger efficacement ces dispositifs. Une bonne segmentation des réseaux, l’utilisation de sondes IDS ou d’antivirus externes sont les seuls moyens dont nous disposons pour protéger ces éléments du systèmes d’information en lien direct avec le patient.
[1] Quelques exemples :
/article/2518/8600-vulnerabilites-dans-des-pacemakers-record-a-battre.html
/article/2596/allo-docteur-je-voudrais-mettre-a-jour-mon-pacemaker.html
Avez-vous apprécié ce contenu ?
A lire également.
Un hôpital, sous-traitant, sanctionné pour ne pas avoir déclaré les sous-traitants ultérieurs
02 mai 2025 - 16:13,
Tribune
- Alexandre Fievee, Gaétan Dufoulon et Alice Robert de Derriennic AssociésPar décision du 10 avril 2025 [1], l’autorité de contrôle espagnole a infligé une amende de 500.000 euros à un hôpital qui avait recruté des sous-traitants ultérieurs sans en informer préalablement le responsable du traitement.
Téléconsultation de Territoire Assistée : une révolution saluée par les patients dans le Grand Est
02 mai 2025 - 14:47,
Actualité
- DSIHUne nouvelle ère pour l’accès aux soins voit le jour grâce à la Téléconsultation de Territoire Assistée, un modèle innovant testé avec succès dans la région Grand Est. Porté par e-Meuse santé en collaboration avec les URPS Pharmaciens et Infirmiers du Grand Est, ce dispositif allie technologie et ac...
L’Institut national du cancer et l’Agence du Numérique en Santé lancent deux appels à projets pour intégrer le Programme Personnalisé de Soins dans Mon espace santé
02 mai 2025 - 13:40,
Actualité
- DSIHDans le cadre de l’amélioration de la prise en charge des patients atteints de cancer et de la modernisation du partage d’informations médicales, l’Institut national du cancer (INCa) et l’Agence du Numérique en Santé (ANS) annoncent le lancement conjoint de deux appels à projets interdépendants. Leu...
Un guide pratique qui simplifie tout (vraiment!)
29 avril 2025 - 11:12,
Communiqué
- Collectif SI MS BretagneLe Collectif Système d’Information Médico-Social de Bretagne dévoile son guide pratique du numérique pour les structures sociales et médico-sociales.
